Фармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила о запуске новой линии по
производству инновационных онкологических препаратов на V Национальном
конгрессе с международным участием «Национальное здравоохранение», который
проходит 2–3 ноября в Москве. Линия начнет работу на заводе «АстраЗенека» в
индустриальном парке «Ворсино» Калужской области, где сегодня выпускается 11
препаратов, из них 7 – по полному циклу. Новая производственная площадка
оснащена уникальным оборудованием, которое позволяет работать с
высокоактивными онкологическими веществами в полностью герметичной среде.
Завод в Ворсино станет третьей площадкой «АстраЗенека» в мире, использующей
подобную технологию.
На первом этапе на линии начнется производство таргетного препарата,
зарегистрированного в России для терапии злокачественных новообразований,
ассоциированных с наличием мутаций в генах BRCA1/2 – рака молочной железы,
яичников, предстательной и поджелудочной желез. Препарат блокирует один из
механизмов восстановления поврежденной ДНК в опухолевых клетках. В результате
они постепенно утрачивают способность делиться и погибают. Это позволяет
бороться с наиболее агрессивными злокачественными опухолями, такими как рак
яичников и тройной негативный рак молочной железы.
Новая линия оснащена для выпуска по полному циклу двух таргетных онкологических
препаратов – от подготовки активного вещества до готовых таблеток с покрытием. Для
этого на площадке установлено оборудование для помола, компактор, таблеточный
пресс и оборудование для нанесения покрытия, построен комплекс вспомогательных
помещений. Вся технологическая цепочка спроектирована так, чтобы производство
проходило в изолированной и строго контролируемой среде.
Ключевое звено линии – изолированный комплекс мельниц. Благодаря герметичной
азотной среде удается свести к минимуму контакт продукта с кислородом и влагой, а
минимальное участие человека в процессе обеспечивает высокую степень
локализации порошка и безопасность работы с высокоактивными веществами. Кроме
того, технология позволяет получить частицы активной фармацевтической субстанции
именно того размера, который необходим для последующего таблетирования. Это
принципиально важно для производства онкотерапии: молекулы таргетных
препаратов обладают крайне низкой растворимостью в воде, а уменьшение размера
частиц радикально повышает биодоступность вещества и скорость его растворения в
организме.
Оборудование отвечает самым современным требованиям к защите продукта,
персонала и производственной среды, что особенно важно при выпуске
онкологических препаратов нового поколения.
Евгения Логачева, медицинский директор направления «Онкология» компании
«АстраЗенека» в России, отметила: «Препарат, который будет выпускаться на новой

линии, открывает дополнительные возможности лечения для пациентов с
определенными молекулярными особенностями опухоли. В общей популяции мутации
в генах BRCA1/2 встречаются примерно у одного человека из 800–1000, а при
некоторых видах рака, например раке яичников, их выявляют в 22–28% случаев. Для
пациентов с такими мутациями особенно важно иметь доступ к терапии, которая
учитывает биологические особенности заболевания. Создание в России возможностей
для производства современных инновационных препаратов — это вклад не только в
развитие локальной производственной инфраструктуры, но и в формирование
устойчивой системы, в которой достижения медицинской науки становятся ближе к
пациенту. Для нас особенно важно, чтобы инвестиции в технологии и производство в
конечном счете работали на главную цель — расширение возможностей российских
пациентов получать необходимое им современное лечение. Производство препарата
в России станет еще одним шагом на этом пути».
Масштаб потребности в онкологической помощи остается высоким: в 2025 году в
России злокачественные новообразования впервые выявлены у более 721 тыс.
человек. Одно из самых распространенных заболеваний — рак молочной железы:
пациенты с этим диагнозом составляют около 19% всех состоящих на онкологическом
учете. Только за год было впервые выявлено 78 тыс. случаев рака молочной железы и
62 тыс. случаев рака предстательной железы; еще 14,8 тыс. человек столкнулись с
раком поджелудочной железы, а 12 тыс. — с раком яичников.