29 октября в Москве в рамках VI ежегодного конгресса «Право на здоровье» состоялась сессия
«Интеллектуальная собственность в фарминдустрии». Модератором выступил исполнительный
директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. В дискуссии приняли участие представители
Государственной Думы, Федерального института промышленной собственности (ФИПС),
российских и международных фармацевтических компаний, юридического и экспертного
сообщества.
Открывая сессию, Вадим Кукава отметил рост числа споров, связанных с нарушением патентных
прав и досрочным выводом воспроизведённых лекарственных препаратов на рынок.
«Есть решения ФАС о недобросовестной конкуренции, есть постановления судов, которые
подтверждают эти решения, и всё равно продукт продолжает обращаться на рынке. Ситуация
парадоксальная. Именно поэтому мы направили обращение в ФАС, в котором на конкретных
примерах показали сложившуюся практику и предложили меры по её пресечению», — отметил
Вадим Кукава.
В ходе сессии Вадим Кукава также сообщил о новой инициативе Минэкономразвития России,
которую поддерживает Ассоциация «Инфарма». Ведомство разработало проекты нормативных
правовых актов, предусматривающие введение оборотных штрафов за нарушение патентных прав
в фармацевтике — до 200% выручки от реализации контрафактных товаров, а также наделение
Роспатента полномочиями по наложению таких штрафов.
Отдельное внимание Вадим Кукава уделил результатам исследования международной практики
принудительного лицензирования, проведённого «Инфармой» совместно с Санкт-Петербургским
государственным химико-фармацевтическим университетом. Анализ за 1995–2025 годы показал,
что за три десятилетия этот механизм применялся в 12 странах в отношении 32 международных
непатентованных наименований лекарственных препаратов, что говорит об исключительном
характере данной меры.
Говоря о российской практике, исполнительный директор «Инфармы» положительно оценил
работу правительственной подкомиссии, рассматривающей вопросы использования изобретений
без согласия патентообладателей. Вместе с тем он указал на необходимость уточнения критериев
принудительного лицензирования по решению суда, предусмотренного статьёй 1362
Гражданского кодекса РФ. Речь идёт о таких основаниях, как недостаточное использование
изобретения, важное техническое достижение и существенные экономические преимущества.
Ассоциация намерена вынести этот вопрос на рассмотрение профильной рабочей группы при
Роспатенте.
Вадим Кукава подчеркнул, что патентной защите подлежат не только молекулы, но и любые
разработки, обеспечивающие дополнительные преимущества лекарственных препаратов для
пациентов. Такой подход важен для развития инновационной деятельности как российских, так и
международных фармацевтических компаний.
По итогам дискуссии была отмечена необходимость совершенствования правоприменительной
практики, которая обеспечивала бы эффективную защиту интеллектуальной собственности и
создавала условия для разработки и вывода на рынок современных лекарственных препаратов.