В рамках всероссийского конгресса с международным участием
«Нейропсихиатрия в трансдисциплинарном пространстве: от фундаментальных
исследований к клинической практике», прошедшего в мае в Санкт-Петербурге,
были представлены основные результаты исследования эффективности и
переносимости агомелатина у пациентов с депрессией, возникшей после
инфекции COVID-19, в повседневной клинической практике в России.
Эта программа, получившая название TELESPHOR, представляет собой первое
отечественное исследование, проведенное в условиях рутинной практики врачей-
психиатров и неврологов, предоставляющее возможность оценить антидепрессивную
эффективность и переносимость терапии агомелатином у амбулаторных пациентов с
депрессивным эпизодом, возникшим после перенесенной коронавирусной инфекции
(COVID-19).
В исследование было включено 103 пациента. Терапия агомелатином в течение 8
недель сопровождалась значимым улучшением состояния пациента, которое
проявлялось снижением среднего значения шкалы депрессии Гамильтона HAMD-17 на
10.9±4.9 баллов по сравнению с исходным значением (р <0,0001). Статистически
значимая положительная динамика депрессивного расстройства наблюдалась уже со
второй недели терапии (разница средних значений баллов - 2.6±3.3 по шкале HAMD-
17, р <0.0001).
Важными являются полученные данные о том, что терапия агомелатина
сопровождалась значимой положительной динамикой в отношении симптомов
тревожности у пациентов с депрессивным расстройством: разница средних значений
баллов п.10 (психическая тревога) и п.11 (соматическая тревога) шкалы депрессии
Гамильтона HAMD-17 составила -0.9±0.8 (р <0,0001) и -0.7±0.8 (р <0,0001),
соответственно. Положительная динамика тревожного статуса наблюдалась уже со 2
недели наблюдения: разница средних значение баллов составила -0.2±0.7 (p= 0,02) и -
0.1±0.4 (p= 0,03) для пп10 и 11 шкалы HAMD-17, соответственно.
Терапия агомелатином сопровождалась значимым повышением качества жизни
пациентов, оцененным по вопроснику качества жизни SF-36, что проявилось в
улучшении как физического, так и психического компонентов на 11.1±7.3 (р <0,0001) и
21.4±8.9 (р <0,0001) баллов, соответственно.
Доля пациентов, ответивших на терапию агомелатином через 8 недель наблюдения,
составила 81.4% (n=83), ремиссия отмечалась у 71.6% (n=73).
Статистически значимое изменение баллов по шкале общего клинического улучшения
CGI–I по сравнению с исходным выявлено через 4 и 8 недель терапии агомелатином (р
<0,0001).
На протяжении 8-недельного наблюдения терапия агомелатином характеризовалась
хорошей переносимостью: только у одного пациента (1%) было отмечено развитие
нежелательного явления.

 

*Компания «Сервье» предоставила компании CStone совместную эксклюзивную лицензию на
разработку и эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию
препарата ТИБСОВО (ивосидениб в таблетках) в материковом Китае, на Тайване, в Гонконге,
Макао и Сингапуре.