Регистрационный номер

◊ шампунь 2%: фл. 25 мл или 60 мл - П №014668/01, 25.12.08

Форма выпуска

◊ Шампунь 2%	1 г
кетоконазол	20 мг

25 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер

◊ шампунь 1%: фл. 25 мл или 60 мл - П №014668/01, 25.12.08

Форма выпуска

◊ Шампунь 1%	1 г
кетоконазол	10 мг

25 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер: П N014668/01

Торговое название: ПЕРХОТАЛ

Международное непатентованное название – кетоконазол

Лекарственная форма – шампунь

Состав: 

В 100 г шампуня содержится:

активное вещество: кетоконазол 1 г или 2 г

Вспомогательные компоненты:

 Натрия лаурилсульфат , диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная.

Ароматические добавки и красители:

Шампунь 1% - Ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голубой, Е133 

Шампунь 2% - Ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), Е 124

Описание

1% шампунь – однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.

2% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа противогрибковое средство

Код АТХ: [D01AC08]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Micosporum sp., и дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Фармакокинетика

Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Показания к применению

Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.

Противопоказания

Шампунь ПЕРХОТАЛ противопоказан при наличии повышенной чувствительности к любому из его компонентов.

С осторожностью

В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует принимать шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % с осторожностью.

Способ применения и дозы

На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой. 

Лечение:

- Отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней.

- Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: два раза в неделю в течение 1 месяца.

Профилактика:

Для профилактики используется шампунь ПЕРХОТАЛ 1 %

- Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней перед наступлением лета.

- Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: еженедельно.

Побочное действие

Шампунь ПЕРХОТАЛ 2 %, как правило, хорошо переносится, но могут отмечаться местные реакции:

- местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос. 

-аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня ПЕРХОТАЛ развитие передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.

Особые указания

Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При случайном попадании внутрь не рекомендуется вызывать рвоту или использовать промывание желудка, для предотвращения аспирации (попадания рвотных масс в легкие).

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома "отмены" рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска

Шампунь 1 % и 2 %, по 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой; флакон упаковывают в пленку термоусадочную; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25оС

 В недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. 

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель:

«Джепак Интернейшенл», Индия.

Б-13, Чанд Сосайти, Джуху Чарч Роуд, 

Мумбай-400049, Индия.

За дополнительной информацией обращаться

 в представительство фирмы

«Джепак Интернейшенл»

123098 г. Москва, ул. Новощукинская, д. 5

т/факс 8-499-196-48-11, 8-499-196-49-02

Регистрационный номер

◊ мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15 г - П N014668/02, 20.07.09

Форма выпуска

◊ Мазь для наружного применения 2%	1 г
кетоконазол	20 мг

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер: П N014668/02

Торговое название: Перхотал

Международное непатентованное название: Кетоконазол

Лекарственная форма: Мазь для наружного применения

Состав:

В 100 г мази содержится:

Активное вещество:

Кетоконазол…………………2,0 г

Вспомогательные вещества:

макрогола 400, макрогола 4000.

Описание: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство.

Код АТХ: [D01AC08]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Кетоконазол, производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp., диморфных грибов, эумицетов и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерина и липидов мембраны (ТГ и фосфолипидов), необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи, также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика.

Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания к применению

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Мазь ПЕРХОТАЛ не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази, женщинам в период лактации.

С осторожностью

В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности следует принимать препарат с осторожностью.

Способ применения и дозы

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет:

При дерматомикозе гладкой кожи – 3-4 недели,

При паховой эпидермофитии – 2-4 недели,

При эпидермофитии стоп – 4-6 недель,

При инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами – 2-3 недели,

При отрубевидном лишае – 2-3 недели,

При себорейном дерматите – 2-4 недели.

Побочное действие

При местном применении мази ПЕРХОТАЛ возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения, не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома "отмены" рекомендуется использовать ГКС утром, а мазь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2 %; по 15 мг в пластиковые тубы с завинчивающейся пластиковой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30оС.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель:

«Джепак Интернейшенл», Индия.

Б-13, Чанд Сосайти, Джуху Чарч Роуд,

Мумбай-400049, Индия.

За дополнительной информацией обращаться

в представительство фирмы

«Джепак Интернейшенл»

123098 г. Москва, ул. Новощукинская, д. 5

т/факс 8-499-196-48-11, 8-499-196-49-02