[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Этинилэстрадиол является эстрогеном, который всасывается из желудочно-кишечного тракта, стимулирует пролиферацию эпителиальных клеток матки и влагалища, вместе с прогестероном стимулирует развитие молочных желез. Препарат повышает чувствительность мускулатуры матки к окситоцину, неспецифически тормозит действие андрогенов, усиливает абсорбцию кальция и образование кальциевых депо в костях, имеет антигонадотропное действие, снижает работу сальных желез.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. C_max в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. T_1/2 составляет приблизительно 26 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект первого прохождения через печень (т.н. "first pass" эффект). Метаболизм происходит в печени и кишечнике.

При приеме внутрь T_1/2 этинилэстрадиола составляет 5.8 ч. Через 12 ч после перорального приема в плазме крови препарат не определяется.

Метаболиты этинилэстрадиола: водорастворимые сульфаты и глюкурониды после конъюгации поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Внутрь. При аменорее и олигоменорее - по 0.02-0.1 мг/сут в течение 20 дней, после чего вводят в/м 5 мг прогестерона в течение 5 дней.

При климактерических расстройствах у женщин в возрасте до 45 лет - по 0.05 мг/сут.

При дисменорее - по 0.01-0.03 мг в день (в 3 приема), начиная с 4-5 дня менструального цикла, в течение 20 дней каждые 2-3 мес.

При лечении рака предстательной железы и рака молочной железы (у женщин старше 60 лет) - по 0.05-0.1 мг 3 раза в сутки, длительно, в сочетании с лучевой терапией. Дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0.05 мг/сут.

Для угнетения лактации - по 0.02 мг 3 раза в день, в течение первых 3 дней после родов, в течение последующих 3 дней - по 0.01 мг 3 раза в сутки, далее - по 0.01 мг 1 раз в день в течение 3 дней.

При акне - по 0.03-0.06 мг/сут, в период полового созревания - по 0.01-0.03 мг/сут.

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны. Симптомы случайной передозировки могут быть следующими: тошнота, кровотечение при отмене препарата (у женщин). В случае появления выраженных симптомов передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Применять с осторожностью вместе с препаратами, являющимися индукторами метаболизма (могут усиливать метаболизм препарата).

Большие дозы эстрогена, назначенные в ранних периодах беременности, могут вызывать нарушение развития плода, поэтому перед назначением следует исключить наличие беременности.

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

Хранить при температуре 15-30^о С, в недоступном для детей месте

Срок годности: 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— аменорея;

— олигоменорея;

— дисменорея;

— меноррагии;

— метроррагии (в том числе в климактерическом периоде);

— для прекращения лактации;

— обыкновенные угри;

— рак предстательной железы;

— климактерический синдром;

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

— беременность;

— нарушения функции печени;

— состояние после гепатита;

— идиопатическая желтуха беременных или кожный зуд беременных в анамнезе;

синдромы Дубина-Джонсона и Ротора;

— наличие или указание в анамнезе на тромбофлебит или тромбоэмболии;

— нарушение мозгового кровообращения;

— наличие или подозрение на гормонозависимые опухоли молочных желез или эндометрия и шейки матки;

— эндометриоз;

— вагинальное кровотечение неизвестной этиологии;

— нарушение липидного обмена;

— отосклероз, усугубленный в процессе предыдущих беременностей.

Немедленно следует прервать прием препарата при появлении ранее не отмеченной, частой мигренеподобной головной боли, при остром нарушении зрения, при первых признаках тромбофлебита или тромбоэмболии, при повышении артериального давления, при появлении желтухи (холестатической), при длительной иммобилизации (например, после несчастных случаев).

Эстрогены могут вызывать задержку натрия и воды в организме, поэтому следует назначать с повышенной осторожностью при сердечно-сосудистых нарушениях, нарушениях функции почек, артериальной гипертензии, эпилепсии и при бронхиальной астме. При закрытоугольной глаукоме может повысить внутриглазное давление. При сахарном диабете необходимо учитывать возможность снижения толерантности к глюкозе.

Перед назначением препарата необходимо пройти тщательный общий медицинский осмотр с обследованием грудных желез и тазовых органов, измерением артериального давления. При длительном применении препарата после первых шести месяцев, а в дальнейшем не реже 1 раза в год следует повторять обследование.

Из-за опасности появления прорывных маточных кровотечений препарат следует назначать циклично, даже в случае хронического применения.

Некоторые печеночные функциональные тесты и эндокринные исследования дают надежные результаты только через 2—4 месяца после окончания лечения этинилэстрадиолом.

Следует учитывать, что этинилэстрадиол оказывает в определенных условиях контрацептивное действие и является составной частью ряда пероральных контрацептивных препаратов.

Отпускается по рецепту врача.