[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 15.09.2003

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Хлорфенамин (блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов) обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, оказывает антиоксидантное действие, способствует повышению сопротивляемости организма.

Внутрь, предварительно растворив таблетку в стакане воды. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 3 табл.

Не применять без консультации врача более 3 дней при лихорадочном синдроме, более 5 дней - при болевом синдроме.

Передозировка препаратом обусловлена входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6-14 ч после приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата. Симптоматика острой передозировки включает желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль), повышение потоотделения.

При передозировке хлорфенамином могут наблюдаться депрессия, судороги и кома.

Лечение симптоматическое.

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Может как повышать, так и снижать эффект антикоагулянтных препаратов.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых гепатотоксических реакций даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, повышает гепатотоксичность.

Этанол снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме, а также способствует развитию острого панкреатита.

Использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Усиливает действие снотворных лекарственных средств.

Препарат следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

В единичных случаях встречаются:

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), крайне редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие : гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сонливость.

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Симптоматическое лечение:

— гриппа;

— ОРВИ;

— острого ринита.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— закрытоугольная глаукома;

— аденома предстательной железы;

— детский возраст до 15 лет (следует использовать детские лекарственные формы).

С осторожностью: гипероксалатурия, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, лицам пожилого возраста.

Риск развития поражения печени, связанных с парацетамолом, возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Без рецепта.