АМОКСИКЛАВ^® (AMOKSIKLAV)

Код ATX: J01CR02

Клинико-фармакологические группы: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Владелец регистрационного удостоверения: LEK d.d.

Регистрационный номер

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой - П №012124/03, 01.09.06

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета, гомогенная.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	125 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	31.25 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	62.5 мг

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	57 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

8.75 г - флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
12.5 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
17.5 г - флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
35 г - флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Регистрационный номер

таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 шт. - П №012124/01, 01.09.06

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

15 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

15 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с оттиском "АМС" на одной стороне, с насечкой и оттиском "875" и "125" - на другой.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Регистрационный номер

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 5 шт. - П №012124/02, 01.09.06

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

	1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)	500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	100 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

	1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)	1 г
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	200 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.

Регистрационный номер

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г+200 мг: фл. 5 шт. - П №012124/02, 01.09.06

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

	1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)	500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	100 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

	1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)	1 г
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	200 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.

Регистрационный номер

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой - П №012124/03, 01.09.06

Форма выпуска

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	125 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	31.25 мг

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	62.5 мг

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	57 мг

Регистрационный номер

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 35 мл, 50 мл, 70 мл или 140 мл с дозир. пипеткой - П №012124/03, 01.09.06

Форма выпуска

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	125 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	31.25 мг

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	62.5 мг

25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	57 мг

Регистрационный номер

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 10, 14 или 15 шт. - П №012124/01, 01.09.06

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Регистрационный номер

таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 10 или 14 шт. - П №012124/01, 01.09.06

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав^® обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Режим дозирования

Суточные дозировки суспензий 125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка объемом 5 мл).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес при среднетяжелых инфекциях - 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч), при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей - 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий (125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл) определяются в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 3 раза/сут.

Масса тела (кг)	Возраст	Инфекции легкие/средней тяжести		Тяжелые инфекции
		Суспензия		Суспензия
		125 мг + 31.25 мг/5 мл	250 мг + 62.5 мг/5 мл	125 мг + 31.25 мг/5 мл	250 мг + 62.5 мг/5 мл
		Разовая доза (дозировочная ложка)
5-10	3-12 мес	1/2	1/4	3/4	1/4-1/2
10-12	1-2 года	3/4	1/4-1/2	1¹/₄	1/2-3/4
12-15	2-4 года	1	1/2	1¹/₂	3/4
15-20	4-6 лет	1¹/₄	1/2-3/4	1³/₄-2	1
20-30	6-10 лет	1³/₄	3/4-1	-	1¹/₄-1¹/₂
30-40	10-12 лет	-	1¹/₄	-	1³/₄-2
≥ 40	≥ 12 лет	Амоксиклав^® назначают в таблетках

Суточные дозы суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (на амоксициллин), разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и 4 равные части.

Рекомендуемые дозы суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 2 раза/сут.

Масса тела (кг)	Возраст	Инфекции средней тяжести	Тяжелые инфекции
5-10	3-12 мес	1/4	1/2
10-15	1-2 года	1/2	3/4
15-20	2-4 года	3/4	1
20-30	4-6 лет	1	1¹/₂
30-40	6-12 лет	1¹/₄	2

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл (до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл (до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенной в таблице (до метки) в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Размер флакона	Необходимое кол-во воды
35 мл	29.5 мл
50 мл	42 мл
70 мл	59 мл
140 мл	118 мл

Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава^® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклава^® и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклав^® усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава^® с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав^® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава^®.

При одновременном применении Амоксиклав^® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Другие лекарства

АММИАК АММИФУРИН АМОКЛАН ГЕ.. АМОКСИКЛАВ.. АМОКСИСАР<.. АМОКСИЦИЛЛИН

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ

АМОКСИКЛАВ^® (AMOKSIKLAV)

Регистрационный номер

Форма выпуска

Регистрационный номер

Форма выпуска

Регистрационный номер

Форма выпуска

Регистрационный номер

Форма выпуска

Регистрационный номер

Форма выпуска

Регистрационный номер

Форма выпуска

Регистрационный номер

Форма выпуска

Регистрационный номер

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Режим дозирования

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Побочное действие

Условия и сроки хранения

Показания к применению препарата

Противопоказания к применению препарата

Особые указания

Условия отпуска из аптек

Другие лекарства

Мы Вконтакте